Production Engineer Clinical Supply Formulation

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan.

Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.

De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

Het volledige productie proces wordt verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment, afwegen van grondstoffen, dooien van de actieve bestanddelen, de formulatie van oplossingen, suspensies en lipid-nanopartikels (LNP), Tangential Flow Filtration (TFF), steriele filtratie, het steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product,

In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen (stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie, Sterilisation-In-Place (SIP), Cleaning-In-Place (CIP), Dry/Solid Fog/UV decontaminatie, ) en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.

De S2F2 project engineer is verantwoordelijk voor het equipment en de processen binnen zijn/haar domein.